天天时讯：基石药业：舒格利单抗用于治疗NSCLC的上市许可申请获欧洲药品管理局受理
来源：界面新闻 2023-02-23 23:48:34
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基石药业2月23日公告，舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项上市许可申请。
舒格利单抗是由基石药业开发的抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗的开发是基于OmniRat？转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得舒格利单抗与同类药物相比具有独特优势。
